| 康哲藥業 |
| 2010-09-28 |
| 保健/生物科技 |
| 林剛 |
| 0.005 (USD) |
| 24.520億 |
| 176.053億 |
主要業務
主要經營活動包括藥品的生產、營銷、推廣及銷售。
最新業績
截至2023年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔溢利為 24.0億元人民幣，同比跌幅 26.3%。 每股基本盈利 0.9792元人民幣。 派發股息每股 0.0783元人民幣。 期內，營業額下跌 12.4% 至 80.1億元人民幣，毛利率減少 0.7% 至 76.2%。 (公佈日期: 2024年03月27日)
業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度
於報告期內，本集團三款產品陸續實施國家帶量採購（「國採」），對經營業績帶來負面影響，但獨家產品持續以差異化優勢保持持增長。本集團創新成果陸續落地，三款創新藥在中國成功獲批上市，並獲納入國家醫保目錄，為新產品快速商業化夯實基礎，亦為集團發展添加新動能。此外，獨立運營的皮膚/醫美業務、眼科業務及國際化業務體系日臻完備，進一步為長期穩健發展注入動力，必將迎來「新康哲、新崛起」。
三款創新藥中國獲批上市並全部獲納入國家醫保目錄
地西泮鼻噴霧劑（維圖可）–二零二三年六月獲中國NMPA批准，為首款治療叢集性癲癇發作的品，滿足癲癇患者叢集性發作時無便利、可隨時隨地治療的臨床需求
替瑞奇珠單抗注射液（益路取）–二零二三年五月獲中國NMPA批准，為特異性靶向IL-23的單克隆抗體（創新生物製劑），以較低的給藥頻次，為患者提供銀屑病治療新選擇
甲氨蝶呤注射液-銀屑病（美泰彤）–二零二三年三月獲中國NMPA批准，為中國首個皮下給藥的甲氨蝶呤預充式注射劑
四款創新藥中國臨床研究穩步推進
甲氨蝶呤注射液增加治療成人活動性類風濕性關節炎（RA）適應症中國NDA於二零二三年十二月獲受理
亞甲藍腸溶緩釋片–增強結直腸病變診斷敏感性的口服亞甲藍緩釋製劑，中國NDA於二零二三年二月獲受理
德度司他片–創新型口服HIF-PHI，中國III期臨床試驗穩步推進，並於二零二三年八月完成全部受試者入組
磷酸蘆可替尼乳膏–美國FDA以及歐洲EMA批准的首個也是唯一一個局部JAK抑制劑白癜風複色產品，於二零二三年十二月獲得中國NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書
創新管持續擴充
於二零二三年八月，獲得抗缺血性腦卒中腦細胞保護劑1類新藥Y-3注射液在中國大陸、香港、澳門的永久獨家推廣權。二零二四年一月，寧丹新藥宣佈產品順利完成Ⅱ期臨床研究，即將進入中國臨床III期。產品有望成為首個卒中和卒中後抑郁兼顧同治的新型腦細胞保護劑
於二零二四年二月，獲得一線降磷創新藥物蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞）在中國大陸、香港、澳門及台灣的獨家許可權利。產品於二零二三年二月在中國獲批上市，並於當年新獲納入國家醫保目錄
皮膚醫美業務「康哲美麗」
皮膚治療處方產品獲新進展：
創新藥替瑞奇珠單抗注射液進入規模化臨床應用
創新藥磷酸蘆可替尼乳膏獲得海南省藥監局批準臨床急需進口，落地海南樂城博鰲超級醫院，用於12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風的局部治療
輕醫美產品不斷擴容：
於二零二三年五月，獲得再生類輕醫美注射產品「童針」在中國大陸、香港、澳門及台灣的獨家許可權利
於二零二四年一月，獲得再生類輕醫美注射產品「少女針」和「微晶瓷」在中國大陸、香港、澳門及台灣的獨家許可權利
眼科業務「康哲維盛」
創新醫療器械EyeOP1青光眼治療儀完成多省市的市場准入工作，与在售獨家產品施圖倫滴眼液協同銷售與推廣
I類創新生物製品VEGFA+ANG2四價雙抗的中國臨床試驗申請獲得批准，正處於中國I期臨床試驗階段
東南亞業務
持續豐富產品組合：於二零二三年三月，康聯達健康與君實生物達成合作，雙方將通過合資公司共同推動特瑞普利單抗在東南亞商業化，為當地腫瘤患者提供高質量的中國創新藥物
於二零二三年十二月，康哲藥業、康聯達健康協手康龍化成、君聯資本等共同推動新加坡生產工廠收購和東南亞CDMO業務佈局，提升滿足臨床需求的高品質藥物在東南亞市場的可及性。此外，新加坡工廠收購將優化本集團海外供應鏈和生產能力，保證國際供應鏈安全，提升供貨穩定性
業務展望 - 截至2023年12月31日止年度
展望未來，中國醫藥產業潛力和活力將持續釋放，多方面優勢和條件形成有力支，行業長期向好的趨勢不會改變。康哲藥業通權達變，堅持做「難而正確的事」，在守正創新中擔負起全新使命，增自身的發展韌性，力求在各項業務中實現新突破，並加固優勢專科治療領域護城河。
未來，本集團將繼續聚焦臨床需求牽引下的差異化創新，積極探索產業合作、自主研發與優勢融合契機，在與全球創新伙伴互惠互利的同時，源源不斷地擴充滿足臨床需求、有學術價值和強商業競爭力的創新產品。通過對創新產品全生命周期有效管控，加速推動臨床開發和注冊進程，以實際行動和扎實成效，源源不斷地持續有創新產品獲批上市。
本集團將繼續深耕優勢專科領域，積極探索推廣模式創新，匹配團隊專業素養和技能提升，勤力推動心腦血管/消化、皮膚/醫美、眼科三大業務板塊的縱深發展。同時，持續加大數字化、智能化方面的轉型投入，迭代升級合規、精細化運營體系，並通過梳理和重塑業務流程，打造更為敏捷的運營組織。
同時，本集團持續壘筑以東南亞為始點的新興市場國際化戰略版圖。聚焦東南亞等新興市場未滿足的臨床用藥需求，以全局性視野繼續挖掘和把握產業合作契機，夯實「研產銷」為一體的開放式平台。本集團亦將國際化業務擴展至中東和北非等發展中國家，逐步建立通達新興市場各的商業化網絡，為中國乃至全球藥企實現新興市場全球化戰略賦能，持續打造合作共贏、互惠互利的開放式醫療創新生態圈。
秣馬厲兵，複雜多變的外部環境對本集團的經營發展提出了更高要求；蓄勢待發，本集團將全力迎接充滿嶄新機遇的新未來。憑藉深度佈局與發展差異化創新產品，專科聚焦的高效商業化平台，及資源外溢的東南亞等新興市場業務推進，助力本集團高質量持續健康發展。本集團將牢牢把握建設「健康中國」的戰略機遇，緊密跟隨行業發展趨勢，躍行致遠，以創新生物技術提高生命質量，為人類健康保駕護航。
資料來源: 康哲藥業 (00867) 全年業績公告 |
最後更新 : 2024-05-17
2016 © 泓滙財經資訊有限公司，不得轉載。